Bạn muốn biết giấy tờ cần thiết để làm quảng cáo Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc bao gồm những gì? Và làm thế nào để hoàn thành thủ tục đó nhanh nhất?

Luật sư chuyên về doanh nghiệp tại Hà Nội.

Đảm bảo bạn có thể hiểu, cũng như nắm rõ các việc cần làm thủ quá trình thực hiện thủ tục, khi đồng hành cùng Tuệ An LAW, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn những dịch vụ như sau:

• Tư vấn và cung cấp cho bạn những thông tin về quy định pháp luật liên quan đến thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức sự kiện, hội thảo;
• Hỗ trợ bạn trong việc thu thập và chuẩn bị hồ sơ đăng ký gồm việc xem xét, bản mô tả hoạt động của quảng cáo thuốc thông qua sự kiện, thội thảo, theo yêu cầu của pháp luật;
• Đại diện cho bạn trong quá trình thực hiện thủ tục đăng ký gồm việc nộp hồ sơ và tương tác với cơ quan quản lý để đảm bảo quá trình đăng ký diễn ra một cách trơn tru và tuân thủ đúng quy định pháp luật;
• Bảo vệ quyền và lợi ích của bạn trong quá trình thực hiện thủ tục và tìm kiếm những giải pháp pháp lý tối ưu để bảo vệ quyền và lợi ích của bạn.

 

Hãy tham khảo bài viết dưới đây hoặc liên hệ Luật sư chuyên về doanh nghiệp theo số điện thoại 094.821.550 để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc nhanh nhất.

1. Khái quát chung về cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc là quy trình được áp dụng để đảm bảo tính chính xác và sự phù hợp của nội dung quảng cáo thuốc.

Giúp đảm bảo rằng quảng cáo thuốc đưa ra thông tin đúng của thuốc và tuân thủ các quy định liên quan. Bằng cách xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc đảm bảo rằng các thông tin về thuốc được truyền tải một cách chính xác và đáng tin cậy đến khách hàng và người tiêu dùng.

Tăng cường sự tin cậy và độ tin cậy của thông tin quảng cáo thuốc. Việc xác nhận nội dung quảng cáo giúp người tiêu dùng tin tưởng và có thể dựa vào các thông tin được cung cấp về thuốc.

Đồng thời, cấp giấy xác nhận cũng giúp ngăn chặn các thông tin sai lệch hoặc không chính xác được đưa ra trong quảng cáo thuốc, từ đó đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.

Tóm lại, cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính chính xác, sự phù hợp và đáng tin cậy của thông tin quảng cáo thuốc, từ đó đảm bảo sự an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc.

2. Yêu cầu về xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện

Theo quy định tại Điều 20 Luật Quảng cáo 2012 thì để có thể xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo các cá nhân, doanh nghiệp cần đảm bảo các điều kiện sau:

– Tài liệu được in trên khổ A4. Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;

– Quảng cáo ngoài trời khổ lớn, nội dung quảng cáo thuốc có thể trình bày trên khổ giấy A3 và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thực tế;

– Trường hợp thiết kế nội dung của vật thể quảng cáo có cấu trúc không gian, hồ sơ phải có bản mô tả trên khổ giấy A3 các nội dung bắt buộc sau:

• Cấu trúc không gian;
• Đánh số thứ tự các mặt, kích thước từng mặt;
• Tỷ lệ kích thước của mẫu thiết kế so với mẫu.

– Quy định cho mỗi hồ sơ đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc:

• 01 (một) mẫu thiết kế quảng cáo thuốc hoặc bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo thuốc cho một thuốc;
• 01 (một) mẫu thiết kế quảng cáo thuốc hoặc bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo thuốc cho 02 (hai) hay nhiều thuốc có cùng hoạt chất và đường dùng của cùng nhà sản xuất nhưng khác hàm lượng hoặc dạng bào chế.

Với việc đảm bảo cung cấp đủ các điều kiện như đã nêu giúp việc xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo của doanh nghiệp, cá nhân, tổ chức trở nên nhanh chóng và thuận lợi hơn.

3. Điều kiện cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện 

Theo khoản 2 Điều 79 Luật dược 2016; Khoản 1 Điều 119 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; Khoản 1 Điều 120 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP điều kiện đối với thuốc được quảng cáo được quy định như sau:

• Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn;
• Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
• Giấy đăng ký lưu hành thuốc còn thời hạn hiệu lực tại Việt Nam;
• Cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam;
• Văn phòng đại diện tại Việt Nam của chính cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam và được cơ sở này uỷ quyền;
• Cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam được cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam uỷ quyền;
• Nội dung quảng cáo thuốc được đề nghị cấp giấy xác nhận lần đầu;
• Nội dung quảng cáo thuốc đã được cấp giấy xác nhận nhưng có thay đổi cơ sở đứng tên đăng ký thuốc, tên thuốc, thành phần, nồng độ hoặc hàm lượng, dạng bào chế, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, sử dụng thuốc trên các đối tượng đặc biệt, các thông tin liên quan đến cảnh báo và an toàn thuốc.

 

4. Các giấy tờ cần thiết của thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện

Trước hết là các giấy tờ cần có trong hồ sơ xin giấy phép quảng cáo gồm một số loại giấy tờ như sau:

• Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo Mẫu số 01 Phụ lục VI của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
• Mẫu thiết kế nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận; bản ghi âm, ghi hình nội dung quảng cáo trên phương tiện báo nói, báo hình hoặc thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phương tiện quảng cáo khác theo quy định pháp luật về quảng cáo có âm thanh, hình ảnh chuyển động (Bản chính và được làm thành 02 bản);
• Mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành đã được Bộ Y tế phê duyệt (Bản sao);
• Tài liệu tham khảo có liên quan đến nội dung quảng cáo thuốc đề nghị xác nhận;
• Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam đối với cơ sở nước ngoài đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (Bản sao có chứng thực) hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Miễn nộp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp đối với cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;
• Giấy ủy quyền của cơ sở đăng ký thuốc cho cơ sở đứng tên trên hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp ủy quyền (Bản chính hoặc bản sao có chứng thực).

 

 

5. Cơ quan nào có thẩm quyền cấp xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện?

Theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Nghị định 181/2013/NĐ-CP có quy định: Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Công Thương, Sở y tế, Cục Quản lý dược, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm, Cục Quản lý môi trường y tế, Sở văn hóa Thể thao và Du lịch…có trách nhiệm xác nhận nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực được phân công quản lý hoặc theo phân cấp thẩm quyền xác nhận theo quy địnhVới nhiều lĩnh vực khác nhau nên việc xác nhận nôi dung cũng được cấp tại những cơ quan khác nhưu theo quy định.

Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ về yêu cầu xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan quy định tại Khoản 2 Điều 12 Nghị định 181/2013/NĐ-CP phải có văn bản xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không đồng ý phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do (căn cứ khoản 3 Điều 12 Nghị định 181/2013/NĐ-CP)

Với việc cấp giấy phép quảng cáo thuốc có thể mất khoảng 15 ngày làm việc kể từ khi hồ sơ hợp lệ. Trong khoảng thời gian đó, chuyên viên của Cục tiếp nhận hồ sơ và xem xét. Nếu đạt sẽ cấp phép sau 15 ngày làm việc và không đạt sẽ ra công văn yêu cầu doanh nghiệp sửa đổi bổ sung.

6. Quy trình thực hiện thủ tục xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện

Bước 1: Xem xét các quy định và quy chế

Trước khi xin cấp giấy xác nhận, cần tìm hiểu và hiểu rõ các quy định và quy chế của nền tảng quảng cáo mà bạn muốn sử dụng. Điều này giúp biết được yêu cầu về nội dung quảng cáo, hình thức, chính sách và tiêu chí để đạt được giấy xác nhận.

Bước 2. Đăng ký và gửi đơn xin cấp giấy xác nhận

Cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc nộp hồ sơ đến Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).

Bước 3. Xem xét và phê duyệt

Trong thời hạn 15 (mười lăm) ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cấp Giấy xác nhận theo Mẫu số 05 Phụ lục VI của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP. Trường hợp không cấp giấy xác nhận, Cục Quản lý Dược phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 15 (mười lăm) ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) có văn bản đề nghị cơ sở sửa đổi, bổ sung nêu cụ thể, chi tiết những tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Bước 4. Nhận và sử dụng giấy xác nhận

Cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra hồ sơ, đánh giá nội dung quảng cáo và đảm bảo rằng quảng cáo thực phẩm chức năng không vi phạm quy định pháp luật. Chuyên viên của Cục tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp phép sau 15 ngày làm việc nếu hồ sơ đạt. Hồ sơ không đạt sẽ ra công văn yêu cầu doanh nghiệp sửa đổi bổ sung. Sau đó có thể nhận giấy xác nhận quảng cáo để doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân có thể tiến hành việc quảng cáo của mình.

7. Bạn có bị phạt nếu không xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thông qua tổ chức tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện không?

Theo quy định của pháp luật, nhất là trong Nghị định số 38/2021/NĐ-CP về quảng cáo nếu tiến hành quảng cáo mà không có sự cấp phép thì khi thực hiện quảng cáo, cá nhân, doanh nghiệp sẽ bị phát từ 40.000.000 đồng- 50.000.000 đồng.

Và bạn có thể sẽ bị tước các giấy phép khác có liên quan và việc tức này có thể kéo dài từ 01- 06 tháng tùy vào từng loại vi phạm, và buộc phải tháo gỡ, xóa, hoặc thu hồi các ẩn phẩm quảng cáo đã và đang tiến hàng nếu cần thiết.

Trên đây là tư vấn của Tuệ An LAW về: “Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc“ theo quy định pháp luật mới nhất. Nếu còn vướng mắc, chưa rõ hoặc cần hồ trợ pháp lý khác; vui lòng liên hệ ngay Luật sư để được tư vấn miễn phí. Luật sư chuyên nghiệp, tư vấn miễn phí – 098.421.550.

Một số bài viết liên quan:

DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP BÁN LẺ RƯỢU TẠI CHỖ Ở HÀ NỘI

THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP BÁN LẺ RƯỢU MỚI NHẤT NĂM 2023

Đăng ký doanh nghiệp đối với các công ty được thành lập trên cơ sở chia công ty

Tuệ An Law cung cấp thông tin về giá dịch vụ như sau:

• Luật sư tư vấn online qua điện thoại: Miễn phí tư vấn.
• Dịch vụ Luật sư tư vấn trực tiếp tại văn phòng: Từ 500.000 đồng/giờ tư vấn của Luật sư chính.
• Dịch vụ Luật sư thực hiện soạn thảo giấy tờ pháp lý như đơn khởi kiện về việc ly hôn; thu thập chứng cư;…
• Nhận đại diện theo uỷ quyền làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
• Cử Luật sư thực hiện các thủ tục pháp lý tại Toà án; Tham gia bào chữa tại Toà án;
• Các dịch vụ pháp lý liên quan khác.
• Phí dịch vụ tư vấn; thực hiện các thủ tục pháp lý sẽ được điều chỉnh tùy vào từng vụ việc. Liên hệ ngay đến số 094.821.550để được Luật sư chuyên môn tư vấn pháp luật miễn phí.

Xem thêm: Dịch vụ giải quyết ly hôn nhanh nhất của Tuệ An LAW

Liên hệ Luật sư Ly Hôn nhanh – Tuệ An LAW

Nếu bạn cần hướng dẫn làm Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc thông qua tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc cần giấy tờ gì?  hãy xem một số bài viết của chúng tôi hoặc bạn có thể liên hệ đến Tuệ An Law theo các phương thức sau

Điện thoại (Zalo/Viber): 094.821.550

Website: https://tueanlaw.com/

Email: [email protected]